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Ensayos Clínicos, Segunda Edición, ofrece a aquellos involucrados en el diseño de ensayos clínicos una guía valiosa y práctica. Este libro adopta un enfoque integrado para incorporar la ciencia biomédica, datos de laboratorio de estudios humanos, especificación de puntos finales, aspectos legales y regulatorios y mucho más con los fundamentos del diseño de ensayos clínicos. Proporciona una visión general de las opciones de diseño junto con los detalles específicos del diseño del ensayo y ofrece orientación sobre cómo hacer elecciones apropiadas. Lleno de numerosos ejemplos y ahora conteniendo decisiones reales de revisores de la FDA para informar mejor el diseño del ensayo, la 2 edición de Ensayos Clínicos es un recurso imprescindible para investigadores y clínicos en las etapas tempranas y medias de su carrera que diseñan y llevan a cabo ensayos clínicos. Contiene material nuevo y completamente revisado sobre temas clave como bioestadística, biomarcadores, medicamentos huérfanos, biosimilares, regulaciones de medicamentos en Europa, seguridad del medicamento, aprobación regulatoria y más. Cubre extensamente el "esquema del estudio" y características relacionadas del diseño del estudio. Incorpora datos de laboratorio de estudios en pacientes humanos para proporcionar una herramienta concreta para entender los conceptos en el diseño y la realización de ensayos clínicos. Incluye decisiones tomadas por revisores de la FDA al otorgar la aprobación de un medicamento como ejemplos de aprendizaje del mundo real para los lectores.
Características destacadas
Modelo de esta publicación
- Formato: Tapa dura
Especificaciones técnicas
- Formato: Tapa dura
- Edición: 2
- Isbn 10: 9780128042175
- Isbn 13: 978-0128042175
- Idioma: Español
- Editorial: Academic Press
- Longitud de impresión: 896 páginas
- Fecha de publicación: 26 de marzo de 2016
- Peso: 1.996 kg
- Dimensiones: Ancho: 19.685 cm, Alto: 5.08 cm, Profundidad: 24.765 cm